Tổng quan
Mặc dù talaromycosis là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây tử vong liên quan đến AIDS ở Đông Nam Á, các lựa chọn điều trị hiện nay vẫn còn hạn chế và nhiều bất cập.
Amphotericin B deoxycholate (DAmB), được dùng trong điều trị tấn công, có độc tính cao; trong khi itraconazole, được dùng trong điều trị củng cố và duy trì, lại có sinh khả dụng đường uống kém.
Đã có những loại thuốc an toàn hơn và có khả năng hiệu quả hơn cho bệnh talaromycosis, nhưng chưa được nghiên cứu. Amphotericin B dạng liposome (LAmB) là một dạng bào chế an toàn hơn và từ lâu đã thay thế DAmB tại các nước có thu nhập cao, trong khi 5FC được sử dụng thường quy như một liệu pháp bổ trợ trong điều trị bệnh nấm cryptococcosis.
Thiết kế nghiên cứu
Thử nghiệm LAmB-FAST là một thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên, nhãn mở, thiết kế đa nhân tố 2×2, đánh giá: ở nhân tố thứ nhất, liều duy nhất 10 mg/kg LAmB so với 14 ngày DAmB (MỤC TIÊU 1); và ở nhân tố thứ hai, có hoặc không bổ sung 5FC đi kèm với DAmB hoặc LAmB trong điều trị tấn công bệnh Talaromycosis (MỤC TIÊU 2).
Tiếp theo sẽ là nghiên cứu nhánh STOP-SHORT – một thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên lồng ghép nối tiếp, đánh giá hiệu quả của chiến lược ngừng itraconazole dựa trên tải lượng virus so với chiến lược hiện hành dựa trên số lượng CD4 trong phòng ngừa tái phát bệnh (MỤC TIÊU 3).
Thử nghiệm sẽ được điều phối bởi mối hợp tác hiện có giữa Trường Y Duke (Duke School of Medicine) và Trung tâm Nghiên cứu Y học Nhiệt đới về bệnh Talaromycosis (TMRC) tại Trường Đại học Y khoa Phạm Ngọc Thạch, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam, và được triển khai tại bốn điểm nghiên cứu trên khắp Việt Nam và 4 điểm nghiên cứu trên Thái Lan:
Thử nghiệm lâm sàng dự kiến sẽ bắt đầu vào giữa đến cuối năm 2026.