Trong hai ngày 04 và 05/4/2026, tại TP. Hồ Chí Minh, đội ngũ nhân sự thuộc Trung tâm Nghiên cứu Bệnh Nhiệt Đới về Talaromycosis (Tropical Medicine Research Center for Talaromycosis – TMRC) đã tham gia khóa đào tạo chuyên sâu về Thực hành lâm sàng tốt (ICH-GCP). Đây là bước chuẩn bị then chốt cho triển khai thử nghiệm lâm sàng quốc tế LAmB-FAST.
(Hình 1. Khung cảnh trước buổi tập huấn ICH-GCP)
Khóa tập huấn do Bộ Y tế tổ chức tại Khách sạn Grand Hotel (Đồng Khởi), có sự tham gia của các nghiên cứu viên chính (PI) và nhân sự dự án TMRC. Chương trình tập trung vào hai nội dung cốt lõi: Tiêu chuẩn ICH-GCP và quy trình báo cáo an toàn (Safety reporting) trong thử nghiệm lâm sàng.
Sự kiện có sự dẫn dắt của các chuyên gia hàng đầu từ Hội đồng Đạo đức Quốc gia, bao gồm:
- TS. Nguyễn Ngô Quang (Cục trưởng Cục KHCN&ĐT, Chánh VP Hội đồng đạo đức Quốc gia).
- PGS.TS. Đỗ Văn Dũng (Hội đồng Đạo đức Quốc gia).
- TS. Võ Thị Nhị Hà (Hội đồng Đạo đức Quốc gia).
- PGS.TS.DS. Nguyễn Hoàng Anh (Hội đồng Đạo đức Quốc gia).
Việc cập nhật các quy tắc đạo đức và báo cáo an toàn là yêu cầu bắt buộc, đảm bảo dữ liệu nghiên cứu tại Việt Nam đạt chuẩn mực quốc tế và bảo vệ tối đa quyền lợi cho người bệnh tham gia.
TMRC là dự án hợp tác giữa Đại học Duke (Hoa Kỳ) và Trường Đại học Y khoa Phạm Ngọc Thạch, chuyên nghiên cứu về bệnh nhiễm nấm Talaromyces marneffei – tác nhân nhiễm trùng cơ hội gây tử vong cao tại Đông Nam Á. LAmB-FAST là thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm nhằm đánh giá phác đồ điều trị bằng Liposomal Amphotericin B trên những người bệnh talaromycosis. So với phác đồ cũ, nghiên cứu kỳ vọng sẽ giảm thiểu độc tính và cải thiện tỷ lệ sống sót đáng kể cho bệnh nhân. Buổi tập huấn thành công không chỉ đánh dấu sự sẵn sàng về năng lực cho LAmB-FAST, mà còn khẳng định cam kết của TMRC trong việc đưa y học Việt Nam tham gia sâu hơn vào mạng lưới nghiên cứu bệnh nhiệt đới toàn cầu.